Descriptif du métier
Le spécialiste en dispositifs médicaux et technologies de santé intervient dans la conception, la validation, la mise sur le marché et la gestion des équipements médi caux utilisés dans les hôpitaux, laboratoires, cliniques ou centres de recherche.
Il peut travailler dans l'industrie (R&D, qualité, affaires réglementaires), dans le secteur hospitalier (maintenance, veille technologique), ou dans des agences de certification. Il veille à la conformité des produits avec les normes nationales et internationales (mar quage CE, ISO 13485…), tout en contribuant à leur amélioration continue.
Ce professionnel est à la croisée de l’innovation technologique, de la qualité et de la sécurité des soins
- Connaissance approfondie des dispositifs médicaux (types, usages, technologies)
- Maîtrise des normes et réglementations en vigueur
- Capacité à analyser les risques et évaluer la sécurité des produits
- Connaissance des procédures de validation, certification et mise sur le marché
- Utilisation d’outils de gestion de qualité, de documentation technique et de traça bilité
- Bonne compréhension des technologies émergentes dans le secteur de la santé
- Rigueur
- Esprit critique
- Curiosité scientifique
- Sens de l’innovation
- Capacité d’adaptation
- Communication claire
- Orientation qualité
- Esprit d’équipe
- Participer à la conception, au développement ou à l’optimisation de dispositifs médicaux
- Rédiger et valider la documentation technique et réglementaire des produits
- Assurer la conformité des dispositifs avec les exigences normatives et réglementaires
- Réaliser des tests de performance, de sécurité et de fiabilité
- Apporter un support technique aux équipes commerciales, médicales ou hospitalières
- Suivre l’évolution des technologies et assurer une veille réglementaire et scientifique
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